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临床医学检验临床血液题库
/单项选择题
下列活动中的哪一项必须有与其工作无直接责任的人员来进行
A
管理评审者
B
合同评审者
C
监督检验
D
质量体系审核
E
试验管理
参考答案:
D
解题思路:
质量审核的目的是评价是否需要采取改进或纠正措施,它与旨在解决生产经营过程控制或产品验收的“监督”或“检验”不同,不能混淆。为了实现上述目的,质量审核应由与被审核领域无直接责任的人员进行,但被审核单位或部门的有关人员应密切配合,并可依据内外分为内部质量审核(即某一组织对其内部的质量审核)和外部质量审核。
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