关于临床试验的说法正确的是

AⅠ期临床试验的受试者都是健康志愿者
BⅡ期临床试验是将药物用于患者志愿者，包括老人和儿童
CⅢ期临床试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验
DⅣ期临床试验的患者同样需要经过严格选择和控制
E完成Ⅰ～Ⅳ期临床试验后才可提交报告，申请药品注册或上市许可

参考答案： C

解题思路： 1期初步临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体耐受和药代动力学。观察人群——健康志愿者。 2期治疗作用初步评价，观察目标适应症的治疗作用和安全性，为3期临床设计和给药方案提供依据。观察人群——少数病人志愿者。 3期大规模试验药物的临床试验。一般设计为随机盲法对照，药物治疗作用的确证，为药物注册提供重要依据。观察人群——大量人群有时也包括老人和儿童。 4期上市后临床。拓宽药品的适应症或了解更多的不良反应。观察人群——数以千计的病人资料。>>>立即刷题