肿瘤学题库/单项选择题

我国现阶段在实施GCP方面还存在的问题不包括

  • A一些申办者不了解自己在临床研究中的责任和义务
  • B未经伦理委员会批准就开始实施临床试验或对方案随意进行改动
  • C对严重不良事件隐瞒不报
  • D研究记录保留不充分,保留时间不够长
  • E在未获得患者知情同意的情况下,就开始进行临床试验
参考答案: E
解题思路: 我国现阶段GCP实施中存在的主要问题:受试者的权益保障;试验方案设计不合理;缺乏临床试验的标准操作规程;缺乏监督及核查机制。>>>立即刷题